¿Qué es la FDA y por qué necesitas su registro para exportar a EE.UU.?
Tu empresa, con bases sólidas en el mercado estadounidense
La Food and Drug Administration (FDA) es la agencia del Gobierno de Estados Unidos encargada de proteger la salud pública mediante la regulación y control de productos alimenticios, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos y otros bienes de consumo.
Para cualquier empresa que desee exportar a Estados Unidos, cumplir con las normas de la FDA es un requisito imprescindible. Este organismo establece estándares muy estrictos sobre composición, etiquetado, seguridad, fabricación y documentación.
En DEMOS GLOBAL GROUP entendemos la complejidad de estos procesos y las dificultades que pueden surgir si no se siguen correctamente los procedimientos establecidos. Por eso, ofrecemos un servicio integral de consultoría y gestión de registros FDA, asegurando que cada producto cumpla con las exigencias normativas antes de su envío o comercialización.
Nuestro objetivo es facilitarte el camino para que puedas expandir tu negocio al mercado estadounidense con total tranquilidad y respaldo técnico.
Te facilitamos la obtención de tu registro y certificado FDA
Servicios de asesoramiento corporativo en EE. UU.
Desde DEMOS GLOBAL GROUP te ofrecemos un servicio de consultoría regulatoria especializada ante la FDA, diseñado para simplificar al máximo el proceso de cumplimiento normativo.
Sabemos que cada empresa y cada producto tienen particularidades únicas. Por eso, nuestro equipo realiza un análisis personalizado de tu situación, identifica los requerimientos aplicables y elabora un plan de acción detallado para obtener tu registro FDA sin contratiempos.
Nos encargamos de la revisión de etiquetas, ingredientes, documentación técnica, informes de laboratorio, manuales de buenas prácticas (GMP) y de todas las gestiones que exige la autoridad estadounidense.
Gracias a nuestra experiencia y red de agentes autorizados en EE. UU., garantizamos que todo el proceso se realice de forma segura, rápida y transparente, cumpliendo con las leyes vigentes en cada categoría de producto.
Ventajas de registrar tu empresa en EE. UU.
Cumplimiento de normas FDA según tu tipo de producto
Cumple con la Ley FSMA y garantiza la seguridad alimentaria de tus productos
En DEMOS GLOBAL GROUP somos especialistas en la normativa alimentaria de la Food Safety Modernization Act (FSMA), una de las leyes más importantes aprobadas por la FDA para garantizar la inocuidad de los alimentos que se consumen en Estados Unidos.
Cumple con las normas de calidad y evita rechazos en frontera
Los suplementos dietéticos son uno de los sectores con mayor crecimiento en Estados Unidos, pero también uno de los más controlados. La FDA exige a las empresas exportadoras normas de calidad y trazabilidad estrictas para garantizar la seguridad de los consumidores.
Registra tus productos cosméticos y medicamentos de venta libre conforme a las directrices FDA
Los productos cosméticos y medicamentos OTC (Over The Counter) deben cumplir una serie de regulaciones establecidas por la FDA para poder ser comercializados en Estados Unidos. Estas normas cubren aspectos como el registro de la empresa, la seguridad de los ingredientes, el etiquetado y las buenas prácticas de fabricación.
Cumple con los estándares de calidad y seguridad exigidos por la FDA para dispositivos médicos
Los equipos y dispositivos médicos están sujetos a una regulación exhaustiva por parte de la FDA, que vela por su eficacia y seguridad antes de su distribución o uso en Estados Unidos.
Tu socio experto en regulación FDA y exportación internacional
Ventajas de registrar tu empresa en EE. UU.
En DEMOS GLOBAL GROUP combinamos experiencia, conocimiento y compromiso para ofrecerte una consultoría completa en materia regulatoria FDA.
Nuestro equipo multidisciplinar está formado por profesionales con experiencia en derecho internacional, calidad alimentaria, química, biotecnología y comercio exterior. Gracias a ello, podemos ofrecer soluciones integrales adaptadas a las necesidades de cada cliente.